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化妆品备案申报必读[ 2023-09-19 ]
1、进口非特殊用途化妆品与国产非特殊用途化妆品的定义【进口化妆品】是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。【国产化妆品】是指最后一道接触内容物的(分装...
【备案答疑】原料|儿童化妆品备案[ 2024-03-27 ]
1、普通化妆品备案时,使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,有哪些注意事项?答:使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提...
【备案答疑】普通化妆品备案是否存在有效期?[ 2024-03-22 ]
普通化妆品备案是否存在有效期?答:原国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)规定,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息,不再生产的,...
2024年重点实施政策分享、时间提醒及应对建议[ 2024-02-27 ]
前言2024年已经到来,随之而来的一系列政策法规即将落地实施。对于行业内的各位同仁来说又是新的机遇和挑战。时刻关注法规,跟进法规,合规生产经营才可以更好的发展。小编梳理了近期即将实...
化妆品标签中的商标使用需要符合哪些规定?[ 2024-01-18 ]
《化妆品标签管理办法》第四条规定“化妆品注册人、备案人对化妆品标签的合法性、真实性、完整性、准确性和一致性负责”和第八条第一款规定“商标名的使用除符合国家商标有关法律法规...
化妆品备案境内责任人授权书需要载明哪些内容?[ 2024-01-10 ]
境内责任人授权书内容应当至少体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。授权期限不明确的,视为永久授权;无论授权书是否体现协助开展化妆品...
化妆品注册人、备案人、受托生产企业如何建立并执行有因启动自查制度和质量管理体系自查制度?[ 2024-01-04 ]
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立质量管理体系自查制度,包括每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况自查和有因启动自查等自查管理要求,自查制度应当包括自查时间、启动自查...
注意!!备案满一年的普通化妆品需要提交年度报告![ 2024-01-03 ]
根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号),备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年普通化妆品的...
如何科学的选择和使用美白产品[ 2023-12-21 ]
                                    前言白皙的皮肤是很多人美容追求的重要目标之一...
配合使用的产品,备案检验项目应如何检验?[ 2023-12-08 ]
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应当按照以下规定进行检验:(1)微生物项目,若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;...
【北京药监】使用了新原料的牙膏应该怎样报送产品配方?[ 2023-11-30 ]
问题1:首次备案牙膏,境内备案人和境内责任人应当提交的用户资料有哪些?答:依据《牙膏备案资料管理规定》第十条首次办理牙膏备案时,境内备案人和境内责任人应当在备案信息服务平台提交以下...
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知[ 2023-11-29 ]
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知各有关单位:为进一步完善化妆品、牙膏技术标准,我院组织起草了《牙膏的pH测定》(征求意见稿)等20项检验方法或有关要求(见附件1—20),现向社...
产品被取消备案,如何自查取消备案的原因?[ 2023-11-22 ]
是否按要求提交年报:根据国家药品监督管理局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)《化妆品监督管理常见问题解答(四)》,自2022年1月1日起,备案人应当于每年1...
多个进口普通化妆品分别完成备案后,以套盒形式销售时,是否需要提交套盒销售包装的标签图片?[ 2023-11-14 ]
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定要求,已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售,组合过程不接触产品内容物,除增加组合包装产品名称外,其他标注的内容未超出每个产...
销售包装中有外文注册商标时,需要注意什么?[ 2023-11-14 ]
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名...
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