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- 【北京药监】使用了新原料的牙膏应该怎样报送产品配方？[ 2023-11-30 ]
- 问题1：首次备案牙膏，境内备案人和境内责任人应当提交的用户资料有哪些？答：依据《牙膏备案资料管理规定》第十条首次办理牙膏备案时，境内备案人和境内责任人应当在备案信息服务平台提交以下...
- 中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知[ 2023-11-29 ]
- 中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知各有关单位：为进一步完善化妆品、牙膏技术标准，我院组织起草了《牙膏的pH测定》（征求意见稿）等20项检验方法或有关要求（见附件1—20），现向社...
- 最新官方解答|广州普通化妆品备案问答[ 2023-11-27 ]
- 1、问：备案检验项目包含哪些？ 答：根据《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告（2019年第72号）》（以下简称《规范》）的规定，备案检验包含微生物与理化检验、毒理学试验...
- “三个聚焦”开展牙膏备案工作 推动广东省牙膏行业平稳过渡[ 2023-11-24 ]
- 今年3月23日，市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》），自2023年12月1日起施行。这是我国第一部关于牙膏监管的部门规章，也是贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例...
- 即将实施！《牙膏备案资料管理规定》[ 2023-11-22 ]
- 为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。 特此公告。 附件：牙膏备案资料管理规定第一章 总&n...
- 产品被取消备案，如何自查取消备案的原因？[ 2023-11-22 ]
- 是否按要求提交年报：根据国家药品监督管理局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，自2022年1月1日起，备案人应当于每年1...
- 多个进口普通化妆品分别完成备案后，以套盒形式销售时，是否需要提交套盒销售包装的标签图片？[ 2023-11-14 ]
- 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定要求，已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不接触产品内容物，除增加组合包装产品名称外，其他标注的内容未超出每个产...
- 国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）[ 2023-11-14 ]
- 为鼓励和支持化妆品新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，确保原料和产品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化...
- 销售包装中有外文注册商标时，需要注意什么？[ 2023-11-14 ]
- 按照《化妆品标签管理办法》第六条规定，化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名...
- 特殊化妆品注册证延续时，对提交的资料有什么要求？[ 2023-11-07 ]
- 1、除出具的资料原件外，化妆品注册备案资料均应当逐页加盖公章或骑缝章或直接在电子资料上加盖电子公章。2、申请人应当在电子资料通过后提交一致的纸质资料原件1份；实行电子签章的资料...
- 产品内包装的使用期限需要引导语吗？[ 2023-11-07 ]
- 需要，内包装使用期限的标注在《办法》第十四条已明确需要标注引导语，并给出下列三种标注方式：生产日期+保质期生产批号+限期使用日期生产批号+开封后使用期限...
- 国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2023年第141号）[ 2023-11-07 ]
- 国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2023年第141号）根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充...
- 注意！特证“套证”时代结束！国家局近期将公开产品标签图片[ 2023-10-30 ]
- 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，特殊化妆品取得注册证后，注册人应当在产品投放市场前，将上市销售的产品标签图片上传至信息服务平台。在信息系统上传上市...
- 简化备案的牙膏产品，应提交什么资料？[ 2023-10-17 ]
- 根据《124号公告》规定，自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏备案人可通过备案平台提交以下简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案： （一）牙膏备案人基本信息。包括备案人名称、地址、...
- 可简化备案的牙膏产品需满足哪些条件及提交时间有何要求？[ 2023-10-17 ]
- 根据《124号公告》规定，在《条例》《办法》正式施行之前，市面上销售的牙膏产品已经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙...
